에이코사펜타엔산은 어떤 작용을 하나요?

제품 등급 및 사양 이해하기

의약품 용도로 사용되는 에이코사펜타엔산(EPA)은 95% 이상의 순도와 엄격한 오염 기준 등 엄격한 순도 요건을 충족해야 합니다. 활성 의약품 성분으로서 이러한 초고순도 분말은 약전의 모든 규정을 준수해야 하며, 제조 배치별 추적이 가능해야 합니다. 영양 보충제 및 기능성 식품에 사용되는 에이코사펜타엔산의 함량은 일반적으로 10%에서 60% 사이이며, 이는 비용과 효능 사이의 균형을 고려한 수치입니다.

바이오웨이(BIOWAY)의 EPA 함유 어유 분말은 최소 10%의 에이코사펜타엔산(EPA)을 함유하고 있으며, 의약품 등급의 품질을 자랑합니다. 이러한 품질 기준은 심장 건강, 항염증제, 두뇌 건강 보조제 등 유효 성분 함량이 제품 생산 배치마다 일정하게 유지되어야 하는 제조업체에 적합합니다. 분말의 흰색에서 옅은 노란색을 띠는 것은 산화가 거의 일어나지 않았음을 보여주며, 증기압 데이터(25°C에서 0.0±2.3 mmHg)는 일반 창고에서 안정적인 상태를 유지함을 나타냅니다.

핵심 품질 인증 및 테스트 프로토콜

에이코사펜타엔산(EPA) 구매의 신뢰성을 확보하려면 분석 보고서, 물질안전데이터시트(MSDS), 오염물질 검사 결과 등 제3자 검사 서류를 제시해야 합니다. 중금속 검사를 위한 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 결과, 수은 함량이 0.1mg/kg 미만, 납 함량이 0.1mg/kg 미만이어야 하며, 이는 국제 어유 기준(International Fish Oil Standards)에서 정한 5성급 기준을 충족하는 수치입니다. 과산화물 함량이 5meq/kg 미만, p-아니시딘 함량이 20mg/kg 미만이면 해당 제품이 신선하고 산화에 안정적임을 나타냅니다.

저희 공장은 cGMP, ISO22000, ISO9001, HACCP, FDA 등록, FSSC22000, 할랄, 코셔, BRC, 그리고 USDA 및 EU의 유기농 인증 등 다양한 인증을 보유하고 있습니다. 이러한 자격은 북미, 유럽, 중동 시장의 규정을 충족하는 에이코사펜타엔산(EPA) 원료를 공급할 수 있음을 보여줍니다. GMP 등급의 원료가 필요한 제약 회사 및 한약 제조업체는 저희의 체계적인 품질 관리 시스템과 해외 수출입에 필요한 모든 서류를 믿고 맡기실 수 있습니다.

공급업체 역량 및 파트너십 모델 평가

에이코사펜타엔산제조업체의 장기적인 구매 능력은 공급업체의 안정성, 생산 능력, 그리고 기술적인 문제 해결 능력에 달려 있습니다. 제조업체는 잠재적 공급업체에게 제품 오염을 방지하는 별도의 생산 라인이 있는지, 시험 생산과 대규모 생산 모두에 적용 가능한 유연한 최소 주문량을 제공하는지, 그리고 제품 개발에 도움이 되는 배합 지침을 제공하는지 등을 확인해야 합니다.

5만 평방미터 규모의 건물에 위치한 바이오웨이는 각기 다른 식물 원료와 순도 요구 사항에 맞춰 특화된 추출 장비를 갖춘 10개의 생산 라인을 운영하고 있습니다. 1,200 평방미터 규모의 클래스 100,000 실험실에서는 의약품 및 고급 제품에 사용되는 고순도 원료를 생산합니다. 3,000 평방미터 규모의 미국 내 창고를 통해 고객의 제품을 효율적으로 관리하고 적시 배송(JIT) 시스템을 지원하여 원자재 재고로 인한 운영 자본 낭비를 방지합니다. 바이오웨이는 최소 주문 수량(MOQ)에 구애받지 않는 정책과 샘플 지원 프로그램을 통해 소규모 스타트업 팀을 지원하고, 안정적인 장기 공급 계약은 기존 제조업체에 큰 도움이 됩니다.